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你所需要知道的標準品管理知識

點擊次數：1880次更新時間：2019-12-09

　　你所需要知道的標準品管理知識

　　相對于長期保存的條件，標準品在運輸過程由于時間比較短，所以運輸條件相對來說要求沒有保存條件那么嚴格。長期保存條件為常溫和+4度的標準品都可以在常溫條件下運輸，-20度保存的標準品在運輸時可以放入冰袋來降低溫度，而-80度保存的物質則需要在運輸時加入干冰。但是干冰的有效時間只能維持1天左右，所以標準品不適合于長途運輸。

　　標準品在無特殊規定時，有效期及復標期如下：

　　1、如無特殊情況，標準品的含量每半年復標一次或另取新生產的樣品標定。當標準品暫不使用時，復標周期可能超過規定周期，在使用前進行復標，合格后可以繼續使用。

　　2、對于特定市場使用的標準品，復標可以按照當地藥政局或者藥典的規定的周期來進行。

　　3、標準品若在使用過程中發現異常或者較大變化，應停止使用該標準品，并考慮采用更嚴格的包裝和保存方式或縮短其復標期等措施。

　　4、若老的標準品批號過期，則用此批標準品標定過的相應的標準品應按照新批號標準品進行重新標定，用此批標準品配制的儲備溶液也應同時失效，應用新的批號標準品重新配制。

　　5、標準品：按說明書要求，若標簽或者化驗單上沒有指明有效期（失效期），可以到網站上查詢，如USP，EP 標準品目錄單，若無法查到，同本廠規定此種藥品的有效期，若無法得知此批的標定日期，可以從收到標準品日期算起。

　　6、對于省藥檢所，獸藥檢所標定的標準品，有效期（失效期）同該產品的有效期。

　　標準品使用注意事項：

　　（1）新開瓶標準品要在瓶上注明開瓶日期，應根據瓶號依次來使用（整瓶使用或者送樣情況除外），同一批號的標準品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶，標準品使用過程中，已取出的標準品嚴禁再放回原瓶中。

　　（2）同一瓶工作標準品的開啟使用的次數不應超過20次，使用的時間不應超過1個月，使用次數很少或具有吸濕性的工作標準品分裝時應考慮一次性使用量分裝。

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